HPLC校正因子法在藥物分析中有著重要的作用。
在雜質對照品法、加校正因子的主成分自身對照法、不加校正因子的主成分自身對照法、峰面積歸一化法等幾種常用的雜質定量方式中,校正因子的研究對于選擇合適定量方式,準確定量雜質具有重要意義,因而成為雜質分析方法研究中的重要內容之一。
校正因子主要用于“加校正因子的主成分自身對照法”定量相關特定雜質。
這種定量方式因考慮了雜質與主成分的絕對校正因子的不同所引起的測定誤差,將標準物質的賦值信息轉化為常數,固化在質量標準中,且不需長期提供標準物質,因而成為現階段雜質控制較為理想可行的手段。
HPLC具有將不同物質分離后逐一定量的分離分析能力,在藥品有關物質檢測中發揮著越來越重要的作用,成為藥品雜質控制中常用而有效的手段之一。