App ID: FLM-T240006

Titank C8 柱對頭孢呋辛鈉有關物質的檢測

方法：《中國藥典》2020 版 一部

色譜柱：Titank C8 5μ 250*4.6mm (貨號：FMG-5556-EONU)

流速：1.5 mL/min

檢測：UV273nm

流動相：

色譜圖：

C8柱對頭孢呋辛鈉有關物質的檢測主要涉及到色譜分析技術，以下是對其檢測方法的清晰說明：

### 色譜柱型號

* 使用**納譜分析ChromCore 120 C8** 或 **Venusil ASB C8** 色譜柱，其規格為**5μm, 4.6×250mm**。

### 檢測方法概述

1. **系統適用性**：

  - 頭孢呋辛峰與去氨甲酰頭孢呋辛峰之間的分離度均大于**3.0**。

  - 頭孢呋辛峰與后相鄰雜質峰間的分離度均大于**2.0**。

  - 這些參數均符合中國藥典的測試要求，為頭孢呋辛鈉藥物的質量保證提供了可靠的檢測依據。

2. **色譜條件**：

  - 對于Venusil ASB C8色譜柱，流動相包括醋酸鹽緩沖液（pH 3.4）和乙腈。

  - 流速根據實驗需求而定，例如在Venusil ASB C8色譜柱中，流速可能為**1.0mL/min**或**1.5mL/min**。

  - 柱溫通常設置為**30℃**。

  - 檢測波長設為**273nm**。

  - 進樣體積通常為**20μL**。

3. **頭孢呋辛鈉的特性**：

  - 頭孢呋辛鈉由英國葛蘭素公司研制生產，并于1978年首次在英國上市。

  - 作為一種第二代頭孢菌素類抗生素，它具有廣譜抗菌作用，適用于多種敏感菌所致的感染。

### 歸納

C8柱在頭孢呋辛鈉有關物質的檢測中發揮著關鍵作用，通過優化色譜條件，可以確保頭孢呋辛鈉主峰與雜質峰之間的有效分離，從而準確測定頭孢呋辛鈉的含量和有關物質的含量。這種檢測方法符合中國藥典的嚴格要求，為頭孢呋辛鈉的質量控制提供了強有力的支持。