App ID: FLM-A170064

奧沙利鉑有關物質中雜質 B 的測定

方法：EP 9.0

色譜柱：ACE Excel AQ 5μm 250×4.6mm（貨號：EXL-126-2546U）

流動相：磷酸鹽緩沖液(稱取 1.36g 磷酸二氫鉀和 1g 庚烷磺酸鈉，溶于 1000mL 水中，用磷酸調節 pH 值至

3.0±0.05)-乙腈（80：20）

流速：2.0 mL/min

進樣體積：20μL

檢測波長：215nm

柱溫：40℃

注：雜質 B 與雜質 E 的分離度為

峰	保留時間（min）	柱效	分離度
雜質 B	6.116	14844	/
雜質 E	8.800	15859	11.16