App ID: FLM-A170064
奧沙利鉑有關物質中雜質 B 的測定
方法:EP 9.0
色譜柱:ACE Excel AQ 5μm 250×4.6mm(貨號:EXL-126-2546U)
流動相:磷酸鹽緩沖液(稱取 1.36g 磷酸二氫鉀和 1g 庚烷磺酸鈉,溶于 1000mL 水中,用磷酸調節 pH 值至
3.0±0.05)-乙腈(80:20)
流速:2.0 mL/min
進樣體積:20μL
檢測波長:215nm
柱溫:40℃
注:雜質 B 與雜質 E 的分離度為
峰 |
保留時間(min) |
柱效 |
分離度 |
雜質 B |
6.116 |
14844 |
/ |
雜質 E |
8.800 |
15859 |
11.16 |