鹽酸二甲雙胍的有關物質
方法:EP & ChP. 2015 二部
色譜柱:SuperLu SCX 5μm 250×4.6mm(貨號:FMG-5398-EONU)
流動相:1.7%磷酸二氫銨溶液(用磷酸調節 pH 值至 3.0)
流速:1ml/min
進樣體積:10μL
檢測波長:218nm
柱溫:室溫
系統適用性溶液圖譜
峰 |
保留時間(min) |
分離度 |
雙氰胺 |
3.747 |
/ |
三聚氰胺 |
7.565 |
18.074 |
雜質 E |
11.886 |
12.490 |
二甲雙胍 |
14.447 |
5.381 |
雜質 D |
19.472 |
8.186 |
雜質 C |
21.275 |
2.350 |
供試品溶液圖譜
注:如下圖所示,對于離子交換色譜柱,出峰時間較晚的峰易受批次影響而發生出峰時間的略微變化,一般是可以被接受的,下圖展示了 SuperLu SCX 另一批次的色譜結果,供大家參考。